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Paraguay NIZORAL Composicin. Cada comprimido contiene: ketoconazol micronizado 200mg. Indicaciones. NIZORAL se recomienda en el tratamiento de: infecciones de piel, UAS y pelo inducidas por dermatfitos o Levaduras (dermatofitosis, onychomycose, perionixis candidisica, pitiriasis versicolor, pitiriasis capitis, folliculite por Pityrosporum, candidose mucoctanea Crnica), siempre que estas infecciones pas puedan ser tratadas tpicamente por la localizacin o extensin de la Lesin, o afeccin profunda de la piel, o si no Intimée al tratamiento infecciones locales del tracto gastrointestinal debidas un Levaduras candidose Crnica vaginale recurrente, siempre que esta infeccin pas responda al tratamiento contes sistmicas infecciones locales micticas COME candidose sistmica, paracoccidioidomicosis, histoplasmose, COCCIDIOÏDOMYCOSE, blastomicosis tratamiento profilctico de pacientes inmunodeprimidos (heredados, producidos por enfermedad o drogas), produciendo non alto riesgo de infecciones micticas. Ketoconazol pas penetra adecuadamente en el SNC. Por lo tanto, La méningite mictica ne Debera ser tratada con kétoconazole par voie orale. Dosificacin. NIZORAL debe administrarse durante las comidas para obtener la mxima absorcin. Tratamiento curativo: Adultes: infecciones de piel, gastrointestinales y sistmicas: comprimido non (200mg) una vez por da un ser administrado junto con una comida. Cuando no se obtenga una adecuada respuesta con la dosis, sta deber incrementarse un 2 comprimidos (400mg) una vez por da. Candidose vaginale: 2 comprimidos (400mg) una vez por da un ser administrados junto con una comida. Nios: Nios con un peso 30 kg: la misma dosis Que para adultos. En général, este esquema posolgico deber continuarse sin ninguna interrupcin hasta por lo menos 1 semana despus de que todos los sntomas hayan desaparecido y Hasta Que todos los cultivos se negativicen. Tratamiento profilctico en pacientes inmunodeprimidos: Adultes: 2 comprimidos (400mg) por da. Duracin habituelle del tratamiento: candidose vaginale: 5 das consecutivos micosis de piel producidas por dermatfitos: aproximadamente 4 semanas pitiriasis versicolor: orale o de piel producidas por cndida micosis 10 das: 2-3 semanas micosis de pelo: 1-2 meses micosis de UAS : 6-12 meses, tambin determinado por la rapidez de crecimiento de la ua se requiere el crecimiento completo de la ua afectada candidose sistmica: 1-2 meses paracoccidioidomicosis, histoplasmose, COCCIDIOÏDOMYCOSE: la ptima Duracin del tratamiento es de 3-6 meses. Contraindicaciones. NIZORAL pas Debera administrarse un pacientes con enfermedad aguda heptica o Crnica o con conocida hipersensibilidad a la droga. Se contraindica la administracin concomitante de NIZORAL con terfenadina, Astemizol, cisapride, le triazolam, midazolam par voie orale, quinidina, pimozida, inhibidores de la HMG-CoA metabolizados un travs de CYP3A4, contes COME simvastatn y lovastatn. Reacciones adversas. Las reacciones adversas ms frecuentemente informadas Asociadas con el uso de NIZORAL fueron de tipo gastro, contes de COME dispepsia, nuseas, dolor abdominale y diarrea. Reacciones adversas menos frecuentemente informadas incluyen cefalea, aumentos Reversibles de las Enzimas hepticas, Trastornos menstruales, mareos, fotofobia, parestesias y reacciones alrgicas. Efectos colaterales Comunicados con una frecuencia extremadamente baja fils: trombocitopenia, alopécie, impotencia y aumento réversible de la presin intracraneana (es decir: oedème de papila, hipertensin de fontanela en bebs). Con dosis superiores a las teraputicamente recomendadas de 200mg une 400mg diarios, se ha observado, en raros Casos, ginecomastia y reversibles oligospermie. Con dosis teraputicas de 200mg diarios, se ha podido observar descenso non transitorio en los niveles plasmticos de testosterona. Estos niveles de testosterona se normalizan dentro de las 24 horas despus de la administracin de NIZORAL. Durante tratamientos prolongados con esta dosis, los niveles de testosterona pas de fils habitualmente significativamente distintos a los de los controles. Durante el tratamiento con NIZORAL. se han informado casos de l'hépatite (ms probablemente idiosincrsica). si réversible de habitualmente el tratamiento se interrumpe rpidamente. Precauciones. NIZORAL posee potencialidad para producir Interacciones medicamentosas clnicamente IMPORTANTES. Acidez gstrica disminuida: la absorcin se ve dificultada cuando disminuye la acidez gstrica. En aquellos pacientes Que se encuentren recibiendo tambin medicaciones Que neutralizan el cido (COME: hidrxido de aluminio), dicha medicacin Debera tomarse por lo menos 2 horas despus de la administracin de NIZORAL. En pacientes con aclorhidria, COME algunos pacientes con sida y pacientes tratados con inhibidores de la secrecin gstrica (COME antagonistas H 2 inhibidores de la bomba de protones) se aconseja administrar NIZORAL con una bebida cola. A veces se produisent non aumento de transaminasas o de fosfatasa alcalina de carcter leve, transitorio y asintomtico. Esta reaccin asintomtica no es perjudicial y no necesariamente requiere la interrupcin del tratamiento, aunque estos pacientes deberán ser monitoreados. Se deberán test realizar de funcin heptica en Aquellos Tratamientos con NIZORAL Qué Düren ms de 2 semanas: antes del tratamiento, despus de 2 semanas y luego una vez por mes. Es importante informarle al paciente Que se encuentra en tratamiento crnico con NIZORAL respecto de los sntomas de enfermedad heptica, contes COME fatiga, fiebre, orina oscura, heces plidas o ictericia. Factores Que aumentan el riesgo de l'hépatite fils: mujeres mayores de 50 aos, antecedentes de enfermedad heptica, intolerancia conocida a la droga, tratamiento prolongado y uso concomitante de medicaciones con compromiso heptico. En caso de producirse sintomatologa de l'hépatite o cuando las pruebas de funcin heptica confirmen enfermedad heptica, el tratamiento Debera interrumpirse en forma inmediata. Una evaluacin de riesgo / beneficio Debera realizarse antes de indicar ketoconazol en casos de patologas Que requieran perodos prolongados de tratamiento y que no comprometan la vida del paciente. En voluntarios con dosis diarias de 400mg o ms, NIZORAL ha demostrado reducir la respuesta del cortisol a la estimulacin de ACTH. Por lo tanto, se Debera monitorear la funcin surrénale en pacientes con insuficiencia surrénale o con funcin surrénale en el lmite y en pacientes bajo perodos prolongados de estrs (ciruga maire, cuidados à usage intensif, etc.). Embarazo y lactancia: NIZORAL induisent sindactilia en ratas a una dosis de 80mg / kg. No hay estudios sobre su uso DISPONIBLES en mujeres Embarazadas. Por lo tanto, NIZORAL pas debe ser administrado durante el embarazo, a menos Qué los riesgos potenciales justifiquen los posibles riesgos para el foeto. Dado Que NIZORAL se excreta por la leche, Aquellas madres Que se encuentren bajo tratamiento pas deberán amamantar. Efectos sobre la capacidad de conducir u operar Maquinarias: les efectos de no se han. Interacciones. 1. Drogas Que Alteran el metabolismo de kétoconazole: la administracin concomitante de inductores enzimticos COME rifampicina, rifabutine, carbamacepina, isoniazida y fenitona reducen significativamente la biodisponibilidad de kétoconazole. Drogas Que Alteran la acidez gstrica: ritonavir aumenta la biodisponibilidad de kétoconazole. Por lo tanto, cuando se administra concomitantemente, se Debera considerar una reduccin de la dose de kétoconazole. 2. Efectos de ketoconazol sobre el metabolismo de otras drogas: ketoconazol puede inhibir el metabolismo de drogas Que se metabolizan un travs de determinadas enzimas P-450, especialmente de la familia CYP3A4. Esto puede dar COME resultado aumento y / o prolongacin de sus efectos, incluyendo reacciones adversas. Ejemplos de esto fils: drogas que no deberán administrarse durante el tratamiento con ketoconazol: terfenadina, Astemizol, cisapride, le triazolam, midazolam par voie orale, quinidina, pimozida, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados un travs de contes de CYP3A4 COME simvastatine y lovastatine. Drogas cuyos niveles plasmticos, efectos o reacciones adversas deberán ser monitoreados. Sus dosis, en caso de ser administradas junto con ketoconazol, deberán reducirse en caso de ser necesario: anticoagulantes orales inhibidores de proteasas para VIH contes COME indinavir, saquinavir determinados antineoplsicos contes COME alcaloïdes de la pervenche, busulfan y docétaxel bloqueantes de los canales de calcio metabolizados une travs del CYP3A4, contes COME dihidropiridinas y probablemente vérapamil determinados inmunosupresores: ciclosporine, tacrolimus otras: digoxina, carbamacepina, buspirone, alfentanil, le sildénafil, alprazolam, midazolam IV, rifabutine, metilprednisolona y trimetrexato. Se han reportado casos excepcionales de reaccin tipo disulfiram al alcool, caracterizada por rubor, éruption cutanée, œdème perifrico, cefaleas y nuseas. Todos los sntomas se normalizaron completamente en unas pocas horas. Sobredosificacin. En caso de Sobredosis accidentelle, el tratamiento Consiste en implementar medidas de sostn. Durante la primaire hora despus de la ingestin, puede realizarse lavado gstrico. Si se puede considerara adecuado administrarse carbn activado. Presentacin. Env. con 10 comp. NIZORAL NIZORAL NIZORAL Cada gramo de champion contiene: ketoconazol 20mg. Indicaciones. NIZORAL Shampoo 2 se indica para el tratamiento y profilaxis de infecciones producidas por Levaduras Malassezia (antes llamada Pityrosporum) especialmente en pitiriasis versicolor (localizada), la dermatite seborreica y caspa (pitiriasis capitis). Modo de uso. Las reas afectadas de la piel o del cabello debern lavarse con NIZORAL Shampoo 2, el cual se deber dejar actuar durante 3 a 5 minutos antes de enjuagar. Tratamiento: pitiriasis versicolor: 1 vez por da durante 5 das. Dermatite seborreica y pitiriasis capitis (caspa): 2 veces por semana durante 2 a 4 semanas. Profilaxis: pitiriasis versicolor: 1 vez por da durante 3 das COME nico curso de tratamiento antes del verano. Dermatite seborreica y pitiriasis capitis (caspa): una vez cada 1 o 2 semanas. Contraindicaciones. Se contraindica el uso de NIZORAL Shampooing 2 en Aquellas personas con conocida hipersensibilidad un ketoconazol o un cualquiera de sus Componentes. Reacciones adversas. El tratamiento tpico con NIZORAL Shampoo 2 es bien tolerado. Como con otros champs, con producirse el uso de puede, raramente aunque, sensacin de l'ardeur locale, prurito, irritacin y cabello graso / seco. En raros casos, principalmente en pacientes con cabellos qumicamente daados o encanecidos, se ha observado decoloracin del cabello con el uso de NIZORAL Shampoo 2. precauciones. Para evitar non efecto rebote despus de la interrupcin de un tratamiento prolongado con un corticosteroide tpico, se recomienda continuar con la aplicacin del corticosteroide junto con la de NIZORAL Shampoo 2 y gradualmente interrumpir el tratamiento esteroide durante ONU perodo de 2 a 3 semanas. La dermatite seborreica y la caspa se asocian frecuentemente con un aumento de la cada del cabello, y esto tambin ha sido comunicado, raramente aunque, con el uso de NIZORAL Shampoo 2. Evitar el contacto con los ojos. Sin embargo, si esto ocurriera, enjuagar los ojos con agua. Embarazo y lactancia: dado Que ketoconazol no se Absorbe por la piel despus de la aplicacin tpica, el embarazo y la lactancia pas de fils contraindicaciones para el uso de NIZORAL Shampoo 2. Efectos sobre la capacidad de conducir u operar Maquinarias: no se produire ninguna alteracin dado Que ketoconazol no se Absorbe percutneamente. Sobredosificacin. Dado Que NIZORAL Shampoo 2 es para uso externo exclusivamente, la Sobredosis es casi imposible. Sin embargo, si ocurriese ingesta accidentelle, Deber realizarse non tratamiento sintomtico apropiado. Para evitar la aspiracin, pas deber realizarse lavado gstrico o induccin del vmito. Presentacin.