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Indications adultes et posologie Indications FDA-Labellisées et Posologie (Adulte) Hypertension Informations de dosage 12,5 mg une fois par jour si administré seul ou en combinaison avec d'autres antihypertenseurs. Les doses quotidiennes totales supérieures à 50 mg ne sont pas recommandées. Off-étiquette Utilisation et dosage (adulte) Ligne directrice-Supported utilisation Il y a des informations limitées concernant Off-label Guideline-Supported Utilisation d'hydrochlorothiazide chez les patients adultes. Non-directrice-Supported utilisation Hypercalciurie ostéoporose Indications pédiatriques et Dosage Indications FDA-Étiqueté et dosage (Pédiatrie) Il y a des informations limitées concernant l'utilisation FDA-Labellisé de Hydrochlorothiazide chez les patients pédiatriques. Utilisation hors AMM et dosage (Pédiatrie) Ligne directrice-Supported utilisation Il y a des informations limitées concernant Off-label Guideline-Supported Utilisation de Hydrochlorothiazide chez les patients pédiatriques. Non-directrice-Supported utilisation Hypercalciurie Dysplasie bronchopulmonaire du nouveau-né Contre-indications Avertissements Myopie aiguë et secondaire à angle fermé Glaucome Hydrochlorothiazide, un sulfamide. peut provoquer une réaction idiosyncrasique, entraînant une myopie aiguë transitoire et de l'angle glaucome aigu par fermeture. Les symptômes comprennent l'apparition soudaine de l'acuité visuelle diminuée ou une douleur oculaire et se produisent généralement en quelques heures à quelques semaines de la drogue initiation. Non traitée aiguë glaucome à angle fermé peut entraîner une perte de vision permanente. Le traitement primaire consiste à cesser d'hydrochlorothiazide aussi rapidement que possible. peuvent avoir besoin de traitements médicaux ou chirurgicaux Prompt à prendre en considération si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque pour le développement de l'angle glaucome aigu par fermeture peut comprendre une histoire de sulfonamide ou allergie à la pénicilline. Diabète et Hypoglycémie Un diabète sucré latent peut devenir patients manifestes et diabétiques donnés thiazidiques peuvent nécessiter un ajustement de leur dose d'insuline. Maladie rénale Les effets cumulatifs des thiazidiques peuvent se développer chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez ces patients, les diurétiques thiazidiques peuvent précipiter une azotémie. Précautions Electrolyte et Fluid Solde Statut Dans les études publiées, hypokaliémie cliniquement significative a toujours été moins fréquente chez les patients qui ont reçu 12,5 mg d'hydrochlorothiazide que chez les patients qui ont reçu des doses plus élevées. Néanmoins, la détermination périodique des électrolytes sériques doit être effectué chez les patients qui peuvent être à risque pour le développement de l'hypokaliémie. Les patients devraient être observés pour les signes de perturbations fluides ou des électrolytes. à savoir l'hyponatrémie. alcalose hypochlorémique. et l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie. signes ou symptômes de déséquilibre hydro-électrolytique avertissement comprennent la sécheresse de la bouche, soif. la faiblesse. léthargie. somnolence. agitation. douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire, hypotension. oligurie. tachycardie. et des troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements. L'hypokaliémie peut se développer, en particulier avec une diurèse importante lorsque la cirrhose sévère est présente, lors de l'utilisation concomitante de l'hormone corticostéroïde ou corticotrope (ACTH) ou après un traitement prolongé. Interférence avec un apport suffisant d'électrolyte orale contribuera également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie peuvent provoquer des arythmies ventriculaires ou sensibiliser ou exagérer la réponse du coeur aux effets toxiques des digitaliques. L'hypokaliémie peut être évitée ou traitée par une supplémentation en potassium ou augmentation de l'apport d'aliments riches en potassium. Dilutional hyponatrémie est la vie en danger et peut survenir chez les patients oedémateux par temps chaud; la thérapie appropriée est la restriction de l'eau plutôt que l'administration de sel, sauf dans les rares cas où l'hyponatrémie est la vie en danger. Dans l'épuisement de sel réel, le remplacement approprié est le traitement de choix. Hyperuricémie Hyperuricémie ou la goutte aiguë peuvent être précipités chez certains patients recevant des diurétiques thiazidiques. Fonction Hépatique diminuée Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Ils peuvent déclencher un coma hépatique chez les patients atteints d'une maladie grave du foie. maladie parathyroïdienne L'excrétion du calcium est diminuée par les thiazidiques. et les changements pathologiques dans les glandes parathyroïdes, avec hypercalcémie et hypophosphatémie. ont été observées chez quelques patients sous traitement thiazidique prolongée. Effets indésirables Expérience d'Essais cliniques Il y a des informations limitées concernant Expérience d'Essai clinique de Hydrochlorothiazide sur l'étiquette du médicament. Expérience post-marketing Chaque fois que les effets indésirables sont modérées ou sévères, la posologie thiazide devrait être réduite ou le traitement retiré. Les effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide se sont révélés être liés à la dose. Dans les essais cliniques contrôlés, les effets indésirables rapportés avec des doses de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour ont été comparable au placebo. Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour des doses de 25 mg d'hydrochlorothiazide et une plus grande et, dans chaque catégorie, sont énumérées dans l'ordre décroissant de gravité. Corps entier Cardiovasculaire Urogénital Interactions médicamenteuses De l'alcool. barbituriques. ou de stupéfiants - potentialisation de l'hypotension orthostatique peut survenir. Les médicaments antidiabétiques - (agents oraux et insuline) ajustement de la posologie du médicament antidiabétique peut être nécessaire. Autres médicaments antihypertenseurs - effet additif ou potentialisation. Cholestyramine et colestipol résines - Cholestyramine et résines colestipol lient l'hydrochlorothiazide et réduisent son absorption dans le tractus gastro-intestinal jusqu'à 85 et 43 pour cent, respectivement. Corticostéroïde. ACTH - l'intensification de la déplétion électrolytique, en particulier l'hypokaliémie. Amines pressives (par exemple noradrénaline) - la réponse diminuée possible aux amines pressives, mais pas suffisant pour exclure leur utilisation. Myorelaxants. nondépolarisant (par exemple tubocurarine) - la sensibilité augmentée possible myorelaxant. Lithium - ne doit généralement pas être administré avec des diurétiques. Les agents diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent considérablement le risque de toxicité du lithium. Se reporter à la notice pour les préparations de lithium avant l'utilisation de ces préparations avec Microzide. les médicaments non stéroïdiens anti-inflammatoires - Chez certains patients, l'administration d'un agent anti-inflammatoire non stéroïdien peut réduire le diurétique. natriurétique. et les effets antihypertenseurs de boucle, - sparing de potassium et diurétiques thiazidiques. Lorsque Microzide et des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens sont utilisés en même temps, les patients doivent être étroitement surveillés afin de déterminer si l'effet désiré du diurétique est obtenu. Utilisation dans les Populations particulières Grossesse Catégorie de grossesse B Effets tératogènes Les études dans lesquelles hydrochlorothiazide a été administré par voie orale à des souris enceintes et aux rats pendant leurs périodes respectives d'organogenesis important aux doses jusqu'à 3000 et 1000 mg d'hydrochlorothiazide / kg, respectivement, fourni aucune preuve de préjudice pour le fœtus. Il y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Effets Nonteratogenic Les diurétiques thiazidiques traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang du cordon. Il y a un risque de jaunisse foetale ou néonatale. thrombopénie. et éventuellement d'autres réactions défavorables qui se sont produits chez les adultes. Comité d'évaluation des médicaments (Australian ADEC) Catégorie de grossesse Il n'y a pas de comité d'évaluation des médicaments (ADEC) des conseils sur l'utilisation de l'Australie Hydrochlorothiazide chez les femmes qui sont enceintes. Travail et accouchement Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant le travail et l'accouchement. Mères infirmières Les diurétiques thiazidiques sont excrétés dans le lait maternel. En raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre hydrochlorothiazide, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. Utilisez Geriatic Une plus grande réduction de la pression artérielle et une augmentation des effets indésirables peuvent être observés chez les personnes âgées de 65 ans (à savoir) avec l'hydrochlorothiazide. traitement avec la dose la plus faible de l'hydrochlorothiazide (12,5 mg) À partir est donc recommandé. Si titrage supplémentaire est nécessaire, par paliers de 12,5 mg devraient être utilisés. Le genre Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydrochlorothiazide par rapport à des populations spécifiques de genre. Course Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydrochlorothiazide par rapport aux populations raciales spécifiques. Insuffisance rénale Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydrochlorothiazide chez les patients présentant une insuffisance rénale. Insuffisance hépatique Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydrochlorothiazide chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les femelles de reproduction potentiels et mâles Il n'y a aucune indication de la FDA sur l'utilisation de l'hydrochlorothiazide chez les femmes des potentiels de reproduction et les hommes. Les patients immunodéprimés Il n'y a pas FDA directives une l'utilisation de l'hydrochlorothiazide chez les patients qui sont immunodéprimés. Administration et surveillance Administration surveillance Il y a des informations limitées concernant la surveillance des Hydrochlorothiazide sur l'étiquette du médicament. IV Compatibilité Il y a peu d'informations concernant la compatibilité des IV Hydrochlorothiazide dans l'étiquette de la drogue. Surdosage aiguë Overdose Signes et symptômes Les signes et les symptômes les plus fréquemment observés sont ceux causés par une déplétion électrolytique (hypokaliémie. Hypochlorémie. Hyponatrémie) et la déshydratation due à une diurèse excessive. Si la digitaline a également été administrée, l'hypokaliémie peut accentuer les arythmies cardiaques. La DL50 orale de hydrochlorothiazide est supérieure à 10 g / kg chez la souris et le rat. La gestion En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et de soutien devraient être employés. Vomissements devrait être induite ou lavage gastrique effectuée. déshydratation correcte. un déséquilibre électrolytique. coma hépatique et hypotension par des procédures établies. Si nécessaire, donner de l'oxygène ou la respiration artificielle pour insuffisance respiratoire. Le degré auquel hydrochlorothiazide est éliminé par hémodialyse n'a pas été établie. Surdosage chronique Il y a des informations limitées concernant Surdosage chronique de Hydrochlorothiazide sur l'étiquette du médicament. Pharmacologie Oral (gélules, comprimés, solution buvable) Mécanisme d'action Hydrochlorothiazide blocs de la réabsorption des ions sodium et chlorure, et elle augmente ainsi la quantité de sodium traversant le tube distal et le volume d'eau éliminée. Une partie du sodium supplémentaire présenté au niveau du tube distal est échangé là pour les ions potassium et d'hydrogène. Avec l'utilisation continue de l'hydrochlorothiazide et de l'épuisement de sodium. mécanismes de compensation ont tendance à augmenter cet échange et peuvent produire une perte excessive de potassium. l'hydrogène et les ions chlorure. Hydrochlorothiazide diminue également l'excrétion du calcium et de l'acide urique. peut augmenter l'excrétion de l'iodure et peut réduire le taux de filtration glomérulaire. Les toxicités métaboliques associés à des changements d'électrolyte excessifs provoqués par l'hydrochlorothiazide se sont révélés être liés à la dose. Structure Microzide® (hydrochlorothiazide, USP) Capsules 12,5 mg est le dérivé 3,4-dihydro de chlorothiazide. Son nom chimique est la 6-chloro-3,4-dihydro-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxyde. Sa formule empirique est C7H8ClN3O4S2; son poids moléculaire est de 297,74; et sa formule structurelle est: Cette image est fournie par la National Library of Medicine. Il est blanc ou presque blanc, la poudre cristalline qui est légèrement soluble dans l'eau mais soluble dans une solution d'hydroxyde de sodium. Microzide est fourni sous forme de 12,5 mg gélules à usage oral. Ingrédients inactifs: le dioxyde de silicium colloïdal, l'amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium. Les capsules de gélatine contiennent DC Red No. 40. Pharmacodynamique Les effets aigus antihypertenseurs des diurétiques thiazidiques sont censés résulter d'une réduction du volume sanguin et le débit cardiaque. secondaire à un effet natriurétique, bien qu'un mécanisme de vasodilatation directe a été également proposé. Avec l'administration chronique, les rendements du volume plasmatique vers la normale, mais la résistance vasculaire périphérique est diminuée. Le mécanisme exact de l'effet antihypertenseur de l'hydrochlorothiazide est inconnue. Les diurétiques thiazidiques ne touchent pas la pression artérielle normale. Le début d'action a lieu dans les 2 heures suivant l'administration, l'effet maximal est observé à environ 4 heures, et l'activité persiste jusqu'à 24 heures. Pharmacokinetics L'hydrochlorothiazide est bien absorbé (65% à 75%) après une administration par voie orale. L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminuée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Les concentrations plasmatiques maximales sont observées au sein de 1 à 5 heures de dosage, et la gamme 70-490 ng / ml après administration de doses orales de 12,5 à 100 mg. Les concentrations plasmatiques sont liées linéairement à la dose administrée. Les concentrations de hydrochlorothiazide sont de 1,6 à 1,8 fois plus élevé dans le sang total que dans le plasma. La liaison aux protéines sériques a été rapportée comme étant d'environ 40% à 68%. La demi-vie d'élimination plasmatique a été rapportée comme étant de 6 à 15 heures. Hydrochlorothiazide est principalement éliminé par voie rénale. Après des doses orales de 12,5 à 100 mg, 55% à 77% de la dose administrée apparaît dans l'urine et supérieure à 95% de la dose absorbée est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Chez les patients souffrant d'une maladie rénale, les concentrations plasmatiques d'hydrochlorothiazide et augmentent la demi-vie d'élimination est prolongée. Quand Microzide est administré avec des aliments, sa biodisponibilité est réduite de 10%, la concentration plasmatique maximale est réduite de 20% et le temps de concentration maximale augmente de 1,6 à 2,9 heures. Toxicologie Nonclinique Il y a peu d'informations au sujet de Toxicologie Nonclinique de Hydrochlorothiazide sur l'étiquette du médicament. études cliniques Dans un essai de groupes parallèles 87 patients de 4 semaines en double aveugle, contrôlée par placebo, les patients qui ont reçu Microzide avaient des réductions de systolique assis et la pression artérielle diastolique qui étaient significativement supérieurs à ceux observés chez les patients ayant reçu le placebo. Dans publiés des essais contrôlés par placebo comparant 12,5 mg d'hydrochlorothiazide à 25 mg, la dose de 12,5 mg conservé la majeure partie de la réduction de la pression artérielle placebo corrigé vu avec 25 mg. Comment fournie Microzide® (hydrochlorothiazide, USP) Capsules 12,5 mg sont # 4 Teal Opaque / Teal Opaque capsules de gélatine dure en deux pièce imprimés avec Microzide et 12,5 mg à l'encre noire. Ils sont fournis dans les bouteilles de 100 avec des fermetures de sécurité pour enfants (NDC 52544-622-01). Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP. Tenir hors de portée des enfants. Magasin à 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). [Voir USP contrôlé la température ambiante.] Protéger de la lumière, l'humidité, le gel, -20 ° C (-4 ° F). Conserver le récipient bien fermé. Stockage Il y a des informations limitées concernant Hydrochlorothiazide Stockage sur l'étiquette du médicament. Images Images de drogue
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